ellaOne jednak na receptę?

Premier zaproponuje zmianę w Prawie farmaceutycznym, by Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zadecydował czy ellaOne, tzw. pigułka „dzień po”, będzie dostępna na receptę. Chodzi o ograniczenie dostępności tego środka, zwłaszcza dla nieletnich, poprzez zrównanie reguł obrotu z pozostałymi lekami antykoncepcyjnymi.



Komisja Europejska zdecydowała 7 stycznia, że ellaOne może być dostępna w krajach UE bez recepty. Jak poinformowano, ostateczna decyzja czy zezwolić na sprzedawanie tego produktu bez recepty należeć będzie do władz krajów członkowskich. Polski resort zdrowia poinformował jednak, że pigułkę będzie można sprzedawać bez recepty, bo odbiorcą decyzji Komisji jest firma wprowadzająca lek na rynek, a rząd polski ani ministerstwo nie są stroną w sprawie. W przyjętym 21 stycznia stanowisku prezydium Naczelnej Rady Aptekarskiej zaapelowało jednak do premier Ewa Kopacz, by wydawanie tych tabletek następowało wyłącznie na receptę, zwłaszcza że jej wystawienie jest poprzedzone badaniem lekarskim.

ellaOne to produkt antykoncepcyjny przeznaczony do stosowania w przypadkach nagłych. Środek został dopuszczony do obrotu w UE w 2009 roku. Substancja czynna preparatu łączy się z receptorami progesteronu - hormonu, który wpływa na wystąpienie owulacji i przygotowanie wyściółki macicy do przyjęcia zapłodnionej komórki jajowej. Działając na receptory progesteronowe preparat zapobiega ciąży, głównie hamując owulację lub opóźniając ją.


autor/ źródło: Wojciech Haniszewski

Wojciech Haniszewski

Adwokat Wojciech Haniszewski to dyrektor zarządzający Kancelarii Prawnej LexFirma.pl w Krakowie. Jest absolwentem Wydziału Prawa i Administracji Uniwersytetu…


Zobacz też

 Przeczytaj dodatkowo




Anafilaksja jest najcięższym rodzajem alergii. Może zagrażać życiu


Obrzęk, trudności z oddychaniem, duszność, zasinienie skóry, omdlenie, przyspieszone bicie serca – takie objawy mogą świadczyć o tym,…



Redakcja

W opinii OZZL minister podważa zaufanie do zawodu lekarza

Jak czytamy we wniosku dotyczącym ministra zdrowia Bartosza Arłukowicza, w ocenie OZZL "minister publiczne i nagminne podważanie zaufania do zawodu lekarza", a przez to naruszył zasady Kodeksu Etyki Lekarskiej.  Zaufanie do lekarza jest  zaś…
OZZL
Artykuł

NFZ (po cichu) wycina deklaracje z list lekarzy POZ

Sytuacja finansowa szpitali w Polsce- tylko 7% deklaruje…

Elektroniczne L4 pozwoli ZUS na sprawniejsze kontrole…

Redakcja

Sekretarka może dokonywać wpisów w dokumentacji medycznej?

Jak twierdzą niektórzy prawnicy, w świetle przepisów regulujących zasady prowadzenia dokumentacji medycznej dokonywanie wpisów w dokumentacji przez sekretarkę medyczną jest dopuszczalne, jednak z poszanowaniem prawa pacjenta do intymności podczas…
zdrowie.abc.com.pl
Prasa

Bartłomiej Bonk: będzie proces przeciwko szpitalowi

Rząd przyjął projekt ustawy dot. zmian w przyznawaniu…

Polacy najgorsi w UE - zaledwie 1 proc. z nas ma zdrowe…

Konsultant w dz. medycyny paliatywnej nagrodzona w…